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- Non-Approvable Letter

 

 

 

 

 

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Ferinject ist in den USA nicht zugelassen

 

Die amerikanische Zulassungsbehörde für Medikamente FDA (Food and Drug Administration) hat im Gegensatz zur Schweiz und EU das neue hochkonzentrierte Präparat Ferinject in den USA nicht zugelassen - unter anderem wegen Bedenken  bezüglich des Dosierungsschemas. Sie erstellte einen sog. Non-Approvable Letter.

 

 

 

 

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